Создание, внедрение и поддержание функционирования системы менеджмента. Принципы разработки, механизмы внедрения. Практическая реализация требований критериев аккредитации и стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Программа:
ТЕОРЕТИЧЕСКИЙ МОДУЛЬ
Теоретический модуль, включает рассмотрение следующих учебных тематических блоков:
• Анализ и интеграция требований стандартов ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и критериев аккредитации в существующую систему управления лаборатории для обеспечения соответствия всем установленным требованиям. Требования к системе менеджмента. Варианты в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
• Организационная структура испытательной лаборатории (ИЛ), ее место в организации. взаимодействие со структурными подразделениями организации. Беспристрастность: меры по обеспечению при внутренних и внешних заказчиках, идентификация рисков для беспристрастности.
• Конфиденциальность: меры по обеспечению, пример процедуры.
Требования к ресурсам:
• Требования к персоналу испытательной лаборатории. Разработка должностных и функциональных инструкций персонала ИЛ. Подбор персонала, наделение персонала полномочиями, наблюдение за персоналом, мониторинг компетентности персонала. Записи по персоналу.
• Разработка документированных процедур по управлению помещениями, оборудованием, стандартными образцами в испытательной лаборатории.
• Метрологическая прослеживаемость результатов измерений. Схемы метрологической прослеживаемости в лаборатории. Документированию сведений о метрологической прослеживаемости результатов измерений в лаборатории.
• Продукция и услуги, предоставляемые внешними поставщиками. Разработка процедуры выбора, оценивания, мониторинга поставщиков. Формы записей.
Требования к процессу:
• Взаимодействие с заказчиками испытаний. Анализ поступивших заявок на испытания. Формы записей
• Методики испытаний. Выбор, валидация, верификация. Оценивание неопределенности измерений. Формы записей, выводы по итогам внедрения методик измерений в деятельность ИЛ.
• Отбор образцов. Обращение с объектами испытаний. Процедура транспортировки, хранения, уничтожения объектов испытаний.
Формы записей.
• Технические записи. Правила регистрации технических записей, внесения изменений в записи.
• Разработка и внедрение процедур и инструкций по управлению качеством и контролю за достоверностью результатов измерений. Межлабораторные сличительные испытания, планирование, реализация.
• Предоставление отчетов о результатах измерений, представление заключений о соответствии, мнений и интерпретаций. Формы и содержание протоколов испытаний в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025–2019, ГОСТ Р 58973–2020 и требованиями методик испытаний. Изменения к протоколам испытаний.
• Процедура управления жалобами (претензиями).
• Процедура управления несоответствующей работой. Регистрация несоответствий, анализ причин несоответствий, оценка влияния выявленных несоответствий на предыдущие результаты. Разработка и внедрение корректирующих мероприятий по устранению выявленных несоответствий. Формы записей.
• Процедура управления данными и информацией. Требования к системе менеджмента:
• Документы системы менеджмента (Вариант А). Разработка политик и процедур системы менеджмента лаборатории для обеспечения компетентности, беспристрастности и стабильности деятельности лаборатории.
• Управление документами и записями. Управление внешними и внутренними документами системы. Актуализация документов системы менеджмента. Правила ведения архива и резервного копирования.
• Действия, связанные с рисками и возможностями. Разработка процедуры, идентификация рисков и возможностей лабораторной деятельности, разработка мероприятий направленных на минимизацию рисков и реализацию возможностей.
• Проведение регулярных внутренних аудитов для проверки соответствия системы менеджмента требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025–2019, критериев аккредитации, собственным требованиям. Выявление и документирование несоответствий. Оценка результативности проведенных корректирующих действий.
• Анализ со стороны руководства: сведения для анализа, оценка результативности системы менеджмента лаборатории, примеры форм записей. Улучшения.
ПРАКТИЧЕСКИЙ МОДУЛЬ
Практический модуль, включает рассмотрение следующих учебных тематических блоков:
• Идентификация рисков и возможностей по процессу;
• Анализ несоответствий и разработка корректирующих действий;
• Аудит документированной процедуры.
